不良反应监测调研分析报告

不良反应监测调研分析报告

问:药品不良反应监测报告的上报途径是什么?
  1. 答:联系药品监管部门、医疗机构或零售药店、生产企业等,通过“国家药品不良反应监测系统”上报
    进入医疗器械不良反应上报系统逐项填报,最后提交就可以了。
    1 目的:建立产品不良消弯反应监察报告制度,以保证药物的安全有效。
    2 范围:公司生产的所有产品。
    3 职责:质管部、销售部相关人员对其实施负责。
    4 规定
    4.1 药品不良反应监测范围:
    4.1.1 涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。
    4.1.2 疑为药品所致的突变、癌变、畸形。
    4.1.3 各种类型的过敏反应。
    4.1.4 药物依赖性。
    4.1.5 疑为药品间相互作用导致的不良反应。
    4.1.6 新药投产使用后发生的各种不良反应。
    4.1.7 其他一切意外的不良反应。
    4.2 指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察。
    4.3 加强质量监督和质量分析工作,最大限度减少药物不良反应的发生率。
    4.4 对公司上市五年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪,随时收集所有可疑的不良反应病例作好详细记录,按季度以书面形渣团式向四川省不良反应监测专业机构集中报告。
    4.5 对公司上市五年以上的产品,要重点收集严重、罕见或新的药品拿梁闷不良反应病例,必须在24小时内上报当地药监局,并以快速有效方式向四川省不良反应监测专业机构报告,最迟不超过15个工作日。
问:药品生产企业不良反应监测工作中存在的问题与改进措施怎么写
  1. 答:生产企业报告药品不良反应,收集贮存大量的信息,对资料进行深入地分析,及时反馈和利用,可以尽可能早地发现与药品有关的伤害,并通过不良反应信息通报,提醒有关人员警惕药品不良反应的危害;另外,不良反应报告渠道的健全,有利于企业更快更好的掌握药品特性,对药品进行改进,防止历史药害事件的重演,提高药品质量,评价和淘汰药品,为新药评审、上市药品的监测和茄举仔再评价提供服务,降低药品不良反应的危害。
    报告药品不良反应意义重大,生产企业快速有效报告药品不良反应对企业自身的发展有重要作用,可以指导自身经营策略调整,树立良好企业形象,颤汪提高公众信任度,同时对公众的用药安全也有相当大的保障作用。
    然而企业在药品不良反应上报工作中尚存在很多问题,生产企业报告药品不良反应比例比较低,报告质量不高,报告的时效性较差。主要原因在于企业对药品不良反应报告工作重视程度不够,药品不良反应的信息收集不完全,报告信息传递渠道不够通畅,这些问题使得企业ADR报告制度形同虚设,很多医药企业虽然建立了ADR报告制度,但是执行情况却普遍较差。
    面对生产企业ADR报告工作中存在的诸多问题,企业应积极采取相应措施,认真贯彻相关法律法规,切实做好药品不良反应报告工作。首先应健全药品不良反应信息收集渠道,设立专业人员专门从事药品不良反应信息收集工作,并与企业其他业务伙伴合作,多渠道收集药品不良反应反馈信息;其次,可构建并完善药品不良反应报告 信息化系统,利用计算机信息数据科答链技,使药品不良反应信息报告更快速、更有效、更便捷地上传。保证药品不良反应信息通报的时效性、高质量性与普及性。
  2. 答:可以根据新的《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品生产企业的职责,加以对照,找出哪些方面还做拍配仔的不袭汪够卖洞,总结一下就行了。
问:不良反应报告分析的开题报告中的研究进展和特色创新怎么写啊?急!
  1. 答:就是看的女生没别的公测日公布热不合格的吧你看过热和不二的格式风格出副本用人工夫人公文包二公分惹我一次不该惹衣服惹眼各部委特人文与通风和人格与他人武功已和他一会销迹天喂给他发热管有人附和已回复个人一份亏嫌并体贴人和他废话给我附和各位文攻武吓各部委衣服被人给富人和个体和功夫他会有人他一个人芳菲何处野人合格腹部有任何服务个乌尔禾赋者樱予他回复我一会我搞好
不良反应监测调研分析报告
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