加强药品市场管理

一、加强药品市场管理（论文文献综述）

张淑芳^[1]（2021）在《食品药品市场监管中数字法治运用的必要与可能》文中认为数字法治的融入是我国法治体系发展的必然走势,食品药品市场监管离不开法治的统领,自然也离不开数字法治的运用。就目前而言,相关立法执法中还缺乏一系列数字法治的基本元素,如数字法治的概念、问题食品药品的信息共享机制、食品药品与权利人关系的数据分析、食品药品事中的数据监管等,这无疑给数字法治的运用造成了巨大障碍。为此,最好在国家层面通过规范性文件对食品药品监管数字法治作出界定,提升食品药品监管数字法治意识,构建食品药品监管数字法治机制,形成食品药品监管数字法治评估系统,以促成食品药品市场监管中数字法治的有效运用。

重庆市人民政府办公厅^[2]（2021）在《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》文中进行了进一步梳理渝府办发[2021]108号各区县（自治县）人民政府,市政府各部门,有关单位:《重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施》已经市委、市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。2021年10月10日重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施为深入贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发[2021] 16号）要求,进一步加强药品（含医疗器械、化妆品,下同）监管能力建设,推动医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全,结合我市实际,制定如下措施。

刘雪竹,李明,彭磊,程远远^[3]（2021）在《我国药品安全监督管理的经验与启示》文中指出药品安全质量与人民生命健康息息相关,如何完善管理制度是每个国家药品工作的重中之重。本文从药品生产、流通、经营、使用环节出发,分析了我国药品管理存在的问题,提出了我国应当加大市场监管力度、建立药品可追溯机制、完善药品信息公开制度、加强药品不良反应监测、促进网络监管的协调与配合的建议,以期为我国提高药品质量,促进医药行业可持续发展、完善我国药品安全管理机制提供经验和参考。

万志前,张成^[4]（2021）在《药品生命周期管理策略的反垄断规制》文中指出药品生命周期管理策略旨在延长制药企业专利药品的市场独占期,维持其垄断地位。该策略主要包括专利长青、反向支付协议及产品跳跃等类型,因其可能具有降低品牌药企创新动力、阻碍仿制药企后续创新及损害消费者利益的反竞争效应,应受到反垄断规制。药品生命周期管理策略主要涉及横向垄断协议与滥用市场支配地位,是否构成该两类垄断行为应根据反垄断审查的一般分析框架,并结合药品行业的特点加以判断。滥用药品生命周期管理策略会影响我国药品可及性及仿制药产业发展,应通过完善专利法、健全药品监管制度、制定反垄断审查指南等路径对其进行反垄断规制。

苟刚^[5]（2021）在《重庆市药品安全专项整治监管问题研究》文中进行了进一步梳理

吴晓磊^[6]（2021）在《P市药品安全监管存在的问题及对策研究》文中指出

王娇^[7]（2021）在《国家组织药品集中采购和使用的风险评估研究》文中指出目的:了解我国药品采购制度的发展历程,识别国家组织药品集中采购和使用制度在实施过程中存在的短期、中长期风险,并进行评估分析,从而为国家相关部门开展进一步工作提供指导性建议。方法:（1）文献研究法:通过查阅文献了解相关概念、国内外研究现状、我国药品采购制度历程等内容,从而为本研究提供理论基础。（2）现场调查法:采用立意抽样法选择调查医院;以座谈会的形式对医院相关负责人、临床医生进行访谈,了解中选药品采购、配送、使用、医保支付、医院考核、质量疗效、患者反馈以及医生激励措施等相关情况;采用偶遇抽样法在门诊选择使用中选药品的患者,进行现场访谈,了解患者对“4+7”试点方案的认识和使用中选药品的感受。（3）风险矩阵法:通过专题小组讨论法识别“国采”中长期风险;采用自行编制的风险问卷,调查该政策中长期风险发生的可能性和严重程度;对调查结果赋值计算,定量分析风险,用Excel绘制风险矩阵图以直观地显示风险程度。结果:1.“4+7”试点调查结果:（1）25个中选品种中过评厂家为一家、两家、三家的品种分别有11（44%）、6（24%）、8（32%）个;试点工作整体完成进度较快,为78.51%。（2）医院采取多种方法保障中选药品优先使用;部分基层医院只配备中选药品;存在个别可替代品种采购量增长现象;回款及时性存在差异;对疗效反映较多的主要集中于心血管用药,对仿制药质量看法差异大。（3）地方执行情况:上报量不准确;对医院的激励机制不完善;试点地区总体配送情况较好,但仍存担忧。（4）患者方面:共调查59名患者,有50.85%的患者对此政策完全不了解;33.33%的旧患者被动换用中选药。换用中选药的旧患者中有26.67%的人认为中选药的疗效不如原用药;药品降费后中选药品的价格太低,患者对药品质量持怀疑态度。2.中长期风险调查结果:（1）医院配套改革不到位,降价难降费的风险发生可能性和影响程度评分相对较高,分别为3.51、3.39;不同工作单位的专家对其发生可能性的评分具有统计学差异（F=3.54,P=0.02）,医药企业专家对该风险不敏感,认为其发生的可能性较小,政府、研究机构的专家认为该风险发生的可能性较高。（2）中选药品大面积供应不及时风险发生的可能性相对较低,评分为3.46,但该风险一旦发生影响程度最严重,评分为3.86。（3）药价大幅反弹上涨风险发生的可能性评分较低,为3.27,但该风险发生后的影响程度仅次中选药品大面积供应不及时风险,评分为3.71。（4）改良型仿制药研发减少风险发生的可能性评分为3.51,但其影响程度评分较低,为3.08。（5）小型药品流通行业逐渐萎缩风险发生可能性的评分最高,为3.53,但影响程度评分相对较低,为3.31。（6）中选药采购周期结束后被其他产品替代风险发生的可能性和影响程度评分均为最低,分别为3.20、2.81。结论:1.短期风险:（1）医院存在完成任务的心态,存在政策站位风险;激励措施不完善,存在过度医疗风险以及收取“回扣”腐败风险。（2）配套激励措施不够完善,地方执行方存在医保政策履约风险;上报使用量不准确,地方药监部门存在用量监管风险以及信息建设滞后风险。（3）患者在使用过程中可能存在医患纠纷风险及中选药疗效不佳导致的用药风险,以及因药费下降导致的用药依从性降低风险。（4）生产环节可能存在药品质量保障、部分产品产能不足以及中选药品寡头垄断风险。（5）流通环节可能存在中选药品配送不及时风险。2.中长期主要风险:（1）可能存在供应不及时、药价反弹上涨两个较高程度的风险。（2）医院管理方面存在配套改革不到位,降价难降费的风险,该风险容易被忽略,应高度警惕。

叶锦^[8]（2021）在《我国药品安全监管的问题研究 ——以丽水市为例》文中提出药品安全是一个社会生存的基本保障,因此,药品安全监管一直是社会关注的热点问题。然而,由于主观和客观条件的限制,对我国药品的监督存在着一系列的问题。维护原料药市场的公平和秩序,保障人民群众的健康,保障用药安全,提高原料药市场的交易效率,促进社会繁荣稳定。药物是一种专门用于预防、治疗和保护人民健康的商品。药品质量与国家发展规划和人民健康安全有关。因此,中国政府不断完善药品供应体系,逐步建立药品安全监管体系和法律体系。本文讨论这些药物安全监管中存在的问题,提出相应对策,在目前的监测方式基础上,并做出相应的应对措施,要正确地使用这些监管监控的监管工具,从这些方面提高服务水平监控设施的药物,并推动建立关于基于药,旨在建立信息安全的消费环境,维护公共药品的安全。为了达到药品的质量和安全水平,药监局必须不断加强监督,不断清理药品市场,使企业具有良好的竞争环境。制药企业需要建立诚信意识,建立诚信体系,并严格要求产品质量,为社会提供合格的产品。通过多种渠道,消费者保护自己的合法权益,同时自觉承担社会监督责任,以提高社会药品质量标准,保障药品安全,促进中国医药行业的可持续发展、健康发展和和谐发展。然而,自2016年以来,中国发生了一系列的药品安全事故,禁止虚假药品广告,药品价格过高,以及在不合理使用药品。此外,高级药品监督管理人员的数量也在不断下降,这反映出中国药品监督管理体制的突出问题。因此,迫切需要进一步改革药品安全监管机制,以加强对药物的监督和管理,并确保人民的安全。基础是所有工作的坚实基础。加强药物安全监督的关键和难点在于设施。药物安全政策的实施最终取决于基础部门。对药房进行监督直接与政策指导有关。因此,当前最重要的是在新形势下建立药品安全监督机制。本文首先介绍了药品安全监管研究的背景、意义和目的,总结了国内外药品安全监管研究的概况,并给出了本文的研究内容及方法。第二部分介绍了相关概念,说明了药品监管机制,并分析了药品监管中国家、市场和社会的关系。第三部分详细介绍了丽水市药品安全现状,从药品系统、思路和技术等方面分析了丽水市药品安全监管存在的问题及根本原因。第四部分介绍了美国和日本的药品监督经验,学习了他们成功的经验,提高了丽水市药品安全监督的水平。第五部分提出了从完善法律法规、加强体系建设、打通数据共享、强化权力制约等方面完善丽水市药品安全监管的建议。

孙东升^[9]（2021）在《传统药品市场准入法律问题研究》文中研究表明传统药品作为中华民族悠久历史的见证,是中华民族优秀文化的代表,是中华民族博大智慧和聪明才智的载体。市场准入作为政府对传统药品行业进行管理的首要之处和关键环节,是传统药品进入市场的“龙头”和“把手”,其不仅对保障传统药品的质量具有重要影响,同时对推动传统药品行业的发展也具有关键作用。近年来,伴随着我国在传统药品行业市场准入方面立法的逐步完善以及管理经验的逐步成熟,这为我国传统药品行业的长足发展奠定了一定的基础,但却无法掩饰我国在传统药品市场准入管理方面的不足。并且随着我国传统药品行业的进一步发展,我国在传统药品行业市场准入管理方面的不足也将会成为未来阻碍我国传统药品行业长远发展的重要羁绊。究其原因,一是当前我国在传统药品市场准入的管理思路方面依然未能摆脱西医药品在药品管理思路方面的束缚;二是我国传统药品市场准入规则在制定的过程中未能充分考虑到我国传统药品行业自身的特殊性。基于此,本文将以传统药品行业市场准入的特殊性为立足点和出发点,紧紧抓住传统药品与西医药品的差异性和传统药品市场准入管理不足这个“牛鼻子”,为我国传统药品市场准入制度的完善提出合理化建议,进而为促进我国传统药品行业的良性发展奉献一份力量。因此,本文将从四个部分展开论述:第一部分是涉及基本的法律理论问题。这部分主要论述了与传统药品市场准入相关的基本法律理论,主要包括传统药品相关概念的概述、药品市场准入的基本理论、传统药品市场准入的理论依据、传统药品市场准入的法律特征、传统药品市场准入立法的基本内容、传统药品市场准入管理的机构设置以及传统药品市场准入的立法价值;第二部分是传统药品市场准入的现状与不足介绍。该部分主要介绍了传统药品市场准入的发展历程、准入现状以及传统药品市场准入的不足之处;第三部分是关于域外传统药品经验及启示介绍。该部分主要介绍了域外传统药品市场准入的经验,并分别介绍了印度、泰国、非洲和越南的传统药品市场准入模式以及通过对域外传统药品市场准入管理模式的分析、研究进而得出相应的启示;第四部分是关于我国传统药品市场准入制度的完善。该部分主要提出了传统药品市场准入完善的目标和传统药品市场准入所应当遵循的基本原则,进而期望能够提出有助于完善我国传统药品市场准入制度的合理化建议。

陈怡存^[10]（2021）在《吉林省药品智慧监管体系建设问题研究》文中指出药品是关乎百姓民生的国家大计。近年来,药品安全事件频频发生,引起全社会的广泛关注,药品安全形势不容乐观。而传统的药品监管由于存在着药品信息追溯程度低下,事中监管薄弱、监管效率低下、政务公开不足、执行效果差等问题,未能充分发挥规范药品市场秩序作用,难以保证人民群众用药安全。随着科技的进步与发展,云计算、大数据、区块链、人工智能、“互联网+”等新技术不断嵌入到医药行业,信息技术与药品监管工作相结合的“药品智慧监管”应运而生,如何有效利用先进技术手段实现智慧监管、科学监管、有效监管将成为新的机遇与挑战。尤其是在新冠疫情防控常态化时期,切实有效地加强医疗卫生事业与健康产业、加强科技创新能力及科学监管体系建设,是适应国际监管发展大趋势,满足公众健康的迫切需要。在深化医药改革的大背景下,构建基于信息平台和多元化监管主体灵活运用多种政策工具的智慧监管体系,将有助于更好的保障药品质量安全,实现对药品全生命周期的监管,增加有效供给,保护和促进公众健康。本文主要采用文献研究法、比较分析法、系统分析法,在厘清药品智慧监管体系相关概念基础上,对吉林省药品智慧监管体系建设的现状进行分析,总结出其在推进速度、体系设计及运维管理方面存在问题,而这些问题主要由于资源缺乏、理念滞后及机制建设不完善导致的。针对上述问题及成因,本文从优化资源配置、创新建设理念及完善机制建设等方面提出了应对对策,旨在为吉林省药品监管逐步实现智慧化目标提供理论依据和实践参考。

二、加强药品市场管理（论文开题报告）

（1）论文研究背景及目的

此处内容要求：

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例：

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

（2）本文研究方法

调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、加强药品市场管理（论文提纲范文）

（1）食品药品市场监管中数字法治运用的必要与可能（论文提纲范文）

（3）我国药品安全监督管理的经验与启示（论文提纲范文）

（4）药品生命周期管理策略的反垄断规制（论文提纲范文）

（7）国家组织药品集中采购和使用的风险评估研究（论文提纲范文）

（8）我国药品安全监管的问题研究 ——以丽水市为例（论文提纲范文）

（9）传统药品市场准入法律问题研究（论文提纲范文）

（10）吉林省药品智慧监管体系建设问题研究（论文提纲范文）

四、加强药品市场管理（论文参考文献）

• [1]食品药品市场监管中数字法治运用的必要与可能[J]. 张淑芳. 苏州大学学报(哲学社会科学版), 2021(06)
• [2]重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施的通知[J]. 重庆市人民政府办公厅. 重庆市人民政府公报, 2021(21)
• [3]我国药品安全监督管理的经验与启示[J]. 刘雪竹,李明,彭磊,程远远. 经营管理者, 2021(10)
• [4]药品生命周期管理策略的反垄断规制[J]. 万志前,张成. 竞争政策研究, 2021(05)
• [5]重庆市药品安全专项整治监管问题研究[D]. 苟刚. 新疆农业大学, 2021
• [6]P市药品安全监管存在的问题及对策研究[D]. 吴晓磊. 青岛大学, 2021
• [7]国家组织药品集中采购和使用的风险评估研究[D]. 王娇. 山西医科大学, 2021(01)
• [8]我国药品安全监管的问题研究 ——以丽水市为例[D]. 叶锦. 江西财经大学, 2021(10)
• [9]传统药品市场准入法律问题研究[D]. 孙东升. 兰州大学, 2021(02)
• [10]吉林省药品智慧监管体系建设问题研究[D]. 陈怡存. 长春工业大学, 2021(08)

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